Page 50 - ifu

Kullanım için talimatlar kemik kaybına ve hatta implantın kaybına neden olabilir. Me- implant sistemi
Meoplant® Medical implant sistemi e Türk e oplant® Tıbbi İmplant Sistemini yalnızca teşhis, planlama ve cerrahi
teknoloji ile ilgili olarak implantoloji konusunda uygun şekilde
FERAGATNAME eğitilmiş ve uygun şekilde eğitilmiş diş hekimleri kullanabilir. Me-
oplant® Tıbbi İmplant Sistemi, diğer implant üreticilerine ait yapı
Bu ürün, kapsamlı bir tedavi konseptinin parçasıdır ve yalnızca ilgili
orijinal ürünlerle birlikte Meoplant® Medical GmbH'nin (Meoplant) ve aletlerle birleştirilmemesi gereken koordineli bir implant
sistemidir. Teslimat koşullarımızda, yukarıdaki tüm kurallara uyul-
talimatlarına ve tavsiyelerine uygun olarak kullanılabilir. Üçüncü
taraf ürünlerinin Meoplant ürünleriyle birlikte tavsiye edilmeyen ması ve uyulması durumunda ürünlerimizin mükemmel durumda
kullanımı, garantiyi geçersiz kılacak ve Meoplant'ın diğer açık veya ve düzgün çalışmasını garanti ediyoruz. Meoplant® Medical im-
zımni yükümlülüklerini geçersiz kılacaktır. Meoplant ürünlerinin plant sistemini kullanmadan önce uygulayıcı, gerekli tüm ürün ve
sistem parçalarının mükemmel durumda olduğundan ve tedavi
kullanıcısı, ürünün verilen koşullar altında belirli bir hasta için sırasında aspirasyona ve yutmaya karşı emniyete alındığından
uygun olup olmadığını belirlemelidir. Meoplant, Meoplant ürünle-
rinin kullanımıyla ilgili profesyonel yargı veya uygulamadaki her- emin olmalıdır. Operasyon öncesi kullanım veya endikasyon limit-
hangi bir hatadan kaynaklanan veya bunlarla bağlantılı olarak leri ile ilgili sorular varsa bu sorular netleştirilmeden operasyon
ortaya çıkan doğrudan veya dolaylı zararlar, cezai zararlar veya yapılmamalıdır. Meoplant® Medical ürünlerinin kullanımından
kaynaklanan herhangi bir hasardan yalnızca ilgili pratisyen sorum-
diğer zararlar için açık veya zımni hiçbir sorumluluk kabul etmez.
Kullanıcı ayrıca bu Meoplant ürünü ve uygulaması ile ilgili son ge- ludur. Abutmentler/ikincil parçalar, iş sağlığı ve güvenliği ve kaza
lişmeler hakkında kendisini düzenli olarak bilgilendirmekle yüküm- önleme yönetmelikleri dikkate alınarak, dişçilik ve cerrahi faaliyet-
lüdür. Şüpheniz varsa, Meoplant ile iletişime geçin. Ürünün ler için genel kurallara uygun olarak yalnızca endikasyonlarına göre
kullanılabilir. Çapı küçültülmüş implantlar ve açılı abutmentler
kullanımı kullanıcının kontrolünde olduğu için sorumluluk kendi- posterior bölgede kullanıma uygun değildir. Meoplant ürünlerinin
sine aittir. Meoplant, ürünün kullanımından kaynaklanan hasarlar
için hiçbir sorumluluk kabul etmez. Bu kılavuzda adı geçen bazı ür- kullanımına ilişkin tavsiyeler düzenli olarak yapılır ve şiddetle
ünlerin tüm pazarlarda lisanslı veya ruhsatlı olmayabileceğine dik- tavsiye edilir. Şekil 9Kapatma vidalarıyla birlikte MeoClassic® ve MeoMini® implant
katinizi çekmek isteriz. TANIM Meoplant® implantları, 4. sınıf KV saf titanyumdan yapılmıştır.

KULLANIM TALIMATLARININ KAPSAMI Meoplant® Medical'in implantları, çift ambalajda steril (gama ste- Endikasyon ve uygulama açısından aşağıda açıklanan farklı
rilize edilmiş) olarak teslim edilir. Kullanmadan önce ambalajda ha- boyutlarda (bkz. Tablo 1 ve 2) kemik içi implantlardan ve koordineli
Bu kullanım talimatları, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 2017/745 dik- sar olup olmadığını kontrol edin. İmplantlar kuru ve oda bileşenlerden oluşur. REF _Ref512253814 \h \* MERGEFORMAT
kate alınarak Meoplant implant sisteminin tüm bileşenleri için Meoplant® implantlarının yüzeyi kumlanmış ve asitle dağlanmıştır
geçerlidir. sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmişse, bu im- (SLA). Apikal olarak tutulan implant gövdesi, merkezi kısımda bir
plantlar artık kullanılamaz.
Tekrarlanan kullanım için onaylanan bileşenlerin yeniden işlenme- makro yiv ve kret alanında bir mikro yiv ile silindirik, paralel duvarlı
sine yönelik talimatlar, 17.05.2021 tarihli " Meoplant implant bir şekle sahiptir. Üç kesme kenarı kendinden merkezlemeli bir
sistemi için hazırlık talimatları" versiyon 01'in hazırlanmasına yö- yerleştirme sağlar. Vida dişinin dış kısımları, önerilen delme
nelik kullanım talimatlarında bulunabilir ve şu adreste bulunabilir: protokolüne uyulduğu sürece kendi kendine kılavuz çekme etkisi
https://reprocessing.meoplant.de/ ve teslim edilen ürün(ler)le bir- oluşacak şekilde tasarlanmıştır. İplik aralığı ve ipliğin karık benzeri
likte basılı sürüm olarak. kesintisi, hayati kemik hücrelerini içeren kemik yongalarını
güvenlik talimatları toplama, bunları implant gövdesine taşıma ve birincil stabiliteyi ve
kemiğe iyileşmeyi biyolojik olarak optimize etmek için sıkıştırma
Meoplant® Medical implant sistemini kullanmadan önce, Me- işlevine sahiptir. İmplantın ucu lens şeklindedir ve dışbükey alanı,
oplant® Medical dental implantların kullanım talimatları dikkatlice sinüs kaldırmada maksiller sinüs mukozası gibi anatomik olarak
okunmalıdır. Bu talimatlara uyulmamasından kullanıcı sorumludur. tehlike altındaki yapıları korur. Altıgen soketin (altıgen bağlantı)
Tüm bilgilerden bağımsız olarak, belirtilen tüm endikasyonlar için ana amacı, implant ile abutment arasında burulma açısından stabil,
genel olarak diş cerrahisi kuralları, iş güvenliği ve kaza önleme yö- kalıcı olarak uyumlu bir bağlantı sağlamaktır. Koni bağlantısı,
netmeliklerine uyulmalıdır. Cerrahi ve protetik parçaların yanlış abutment ile implant arasındaki mikro boşluğu (mikro boşluk)
kullanımı, implant ve abutment parçalarının hasar görmesine, azaltan ve daha iyi yapışma sağlayan samimi bir metal bağlantı
sağlar. MeoClassic® implant, yerleştirildikten sonra implant kenarı

Seite 50 von 89