Page 61 - ifu
P. 61

fessioneel oordeel of praktijk in verband met het gebruik van Me-  Als er vóór de operatie vragen zijn over het gebruik of de indicatie-
                                                              oplant-producten. De gebruiker is tevens verplicht zich regelmatig   grenzen, mag de operatie niet worden uitgevoerd voordat deze
                                                              op de hoogte te stellen van de laatste ontwikkelingen met betrek-  vragen zijn opgehelderd. De betrokken behandelaar is als enige
                                                              king tot dit product van Meoplant en de toepassing ervan. Neem   verantwoordelijk voor eventuele schade veroorzaakt door het ge-
              Steriliseret af   Exp   Batchnummer   Må ikke bruges,   bij twijfel contact op met Meoplant. Aangezien het gebruik van het   bruik van de producten van Meoplant® Medical. De abut-
                stråling   (se embal-  (se emballage)   hvis emballagen   product onder de controle van de gebruiker valt, neemt hij de ver-  ments/secundaire onderdelen mogen alleen worden gebruikt vol-
                           lage)                er beskadiget   antwoordelijkheid op zich. Meoplant aanvaardt geen enkele aan-  gens hun indicatie en volgens de algemene regels voor tandheel-
                                                              sprakelijkheid voor schade die voortvloeit uit het gebruik van het   kundige en chirurgische activiteiten, met inachtneming van de
                                                              product. We willen uw aandacht vestigen op het feit dat sommige   Arbo-  en ongevalpreventievoorschriften. Implantaten met  een
                                                              producten die in deze handleiding worden genoemd, mogelijk niet   kleinere diameter en schuine abutments zijn niet geschikt voor ge-
                                                              in alle markten zijn goedgekeurd of goedgekeurd voor verkoop.   bruik in het posterieure gebied. Advies over het gebruik van Me-
              Opbevares tørt   Beskyt mod   varenummer   CE-mærke for                                           oplant producten vindt regelmatig plaats en wordt sterk aanbevo-
                           sollys   (se emballage)   klasse I-produkter   REIKWIJDTE VAN DE GEBRUIKSAANWIJZING   len.
                                                              Deze gebruiksaanwijzing is van toepassing op alle componenten   OMSCHRIJVING
                                                              van het Meoplant implantaatsysteem, rekening houdend met de
                                                              Medical Devices Ordinance 2017/745.               De implantaten van Meoplant® Medical worden steriel (gamma-
                                     0297                                                                       gesteriliseerd) geleverd in een dubbele verpakking. Controleer
                                                              De instructies voor het herverwerken van de componenten die zijn
                             CE-mærke for Klasse                                                                voor gebruik de verpakking op beschadigingen. De implantaten
                                                              goedgekeurd voor herhaald gebruik, vindt u in de gebruiksaan-
                              IIa/IIb-produkter               wijzing voor bereiding " Bereidingsinstructies voor het Meoplant   moeten droog en bij kamertemperatuur worden bewaard. Als de
                                                              implantaatsysteem" versie 01 van 17-05-2021, te vinden op:   vervaldatum is verstreken, mogen  deze implantaten niet meer
                        - Alle rettigheder forbeholdes -      https://reprocessing.meoplant.de/  en als papieren  versie bij   worden gebruikt.
                                                              het/de geleverde product(en).
                       © Meoplant® Medical GmbH 2021                                                            implantaat systeem
                          vers . 1. – 17. maj 2021            veiligheidsinstructies

                                                              Voor gebruik van het Meoplant® Medical implantaatsysteem dient
                                                              de gebruiksaanwijzing van de Meoplant® Medical  tandheelkun-
                                                              dige implantaten zorgvuldig te worden gelezen. De gebruiker is
            Gebruiksaanwijzing                                verantwoordelijk voor het niet naleven van deze instructies. Onge-
            Meoplant® Medical implantaat systeem    .Nederlands.   acht alle informatie moeten de regels voor tandheelkundige chi-
                                                              rurgie, arbeidsveiligheid en ongevallenpreventie in het algemeen
            VRIJWARING                                        worden nageleefd voor alle genoemde indicaties. Onjuist gebruik
                                                              van de chirurgische en prothetische onderdelen  kan leiden  tot
            Dit product maakt deel uit van een alomvattend behandelconcept   schade aan het implantaat en de opbouwdelen, met botverlies of
            en mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met de bijbe-  zelfs verlies van het implantaat tot gevolg. Alleen goed opgeleide
            horende originele producten  in overeenstemming met de in-  tandartsen die goed zijn opgeleid in implantologie met betrekking
            structies en aanbevelingen van Meoplant® Medical GmbH (Meo-  tot diagnose, planning en chirurgische technologie mogen het Me-
            plant). Het niet-aanbevolen gebruik van producten van derden in   oplant® Medical Implant System gebruiken. Het Meoplant® Medi-
            combinatie met producten van Meoplant maakt de garantie ongel-
            dig en maakt alle andere expliciete of impliciete verplichtingen van   cal Implant System is een gecoördineerd implantaatsysteem dat
                                                              niet mag worden gecombineerd met structuren en instrumenten
            Meoplant ongeldig. De gebruiker van Meoplant producten dient te   van andere implantaatfabrikanten. In onze leveringsvoorwaarden
            bepalen of het product onder de gegeven omstandigheden ge-  garanderen wij de perfecte staat en goede werking van onze pro-
            schikt is voor een bepaalde patiënt. Meoplant aanvaardt geen en-
            kele aansprakelijkheid, expliciet of impliciet, voor enige directe of   ducten als alle bovenstaande regels worden nageleefd en nage-
                                                              leefd. Alvorens het Meoplant® Medical implantaatsysteem te ge-
            indirecte schade, punitieve  schadevergoeding of  enige  andere   bruiken, moet de behandelaar ervoor zorgen dat alle vereiste pro-
            schade die voortvloeit uit of verband houdt met een fout in pro-                                      Figuur 11: MeoClassic® en MeoMini® implantaat met sluitschroeven
                                                              duct- en systeemonderdelen in perfecte staat verkeren en dat ze
                                                              tijdens de behandeling zijn beveiligd tegen aspiratie en inslikken.

                                                                                                                                                 Seite 61 von 89
   56   57   58   59   60   61   62   63   64   65   66